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在线博彩平台:Octapharma 在 2022 年国际血栓与止血学会上分享新数据,以应对出血性疾病患者面临的挑战

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瑞士拉亨2022年7月4日 /美通社/ --

Octapharma 血液学和重症监护产品组合的最新进展将于 2022 年 7 月 9 日至 13 日在英国伦敦举行的第 30 届国际血栓与止血学会 (ISTH) 大会上公布。在这次重要的国际会议期间,这些数据将在 11 个海报简报和两个受支援的专题讨论会上发表。Octapharma 很荣幸成为 2022 年国际血栓与止血学会大会的金级支援者。

大会上的海报简报将包括来自 Nuwiq® 临床试验计划的数据,包括对临床试验长期数据的汇总分析,以及首次发表 Nuwiq 在现实世界临床实践中的全球 GENA-99 研究结果。这些研究证实 Nuwiq® 在甲型血友病患者中的有效性和安全性。OCTA101(一种为皮下给药而开发的重组 FVIII)的第 I/II 期研究的安全性和免疫原性结果也将在最近因安全问题决定终止研究之后公布。此外,也将提供四因子凝血酶原复合物浓缩物 Octaplex® 和高纯度双病毒灭活冷冻干燥人抗凝血酶 III 浓缩物 Atenativ® 的临床开发计划更新,证明 Octapharma 对重症监护临床研究和开发的承诺。

将发表以下海报。

7 月 11 日(星期一)18:30-19:30

7 月 12 日(星期二)18:30-19:30

  • PB1149。对 simoctocog alfa 在既往接受过治疗的甲型血友病患者中长期疗效和安全性的汇总分析。主讲作者:Gita Pezeshki。
  • PB1134。Octapharma FVIII 浓缩物在先前未治疗和曾接受最低限度治疗的甲型血友病患者中的实际应用进入常规临床治疗 - Protect-NOW 研究。主讲作者:Susan Halimeh
  • PB1126。simoctocog alfa 在常规临床实践中对甲型血友病患者的安全性和有效性 (GENA-99)。主讲作者:Claire Berger
  • VPB0996。FiiRST-2;一项针对严重出血创伤患者的凝血因子浓缩物与标准大出血方案的前瞻性随机研究。主讲作者:Jeannie Callum

Octapharma 董事会成员 Olaf Walter 表示:“我们很高兴在 ISTH 分享我们的新数据和更新。 尽管该领域取得进展,但管理紧急出血和出血性疾病仍然面临相当大的挑战。我们一直努力正面应对这些挑战,并减轻这些患者的负担,以改善他们的日常生活。

作为 Octapharma 的“Under the Spotlight”(聚光灯下)系列的一部分,新数据也将在两个受支援的研讨会期间分享。

研讨会将重点介绍使用 Nuwiq® 改善甲型血友病患者生活的新临床和科学见解。主题包括使用匹配调整的间接比较来评估个人化预防与不同 FVIII 产品的相对临床影响,以及使用联合疗法来管理接受大手术的甲型血友病患者的出血。还将介绍有关 FVIII 与血小板结合的新体外数据,以及使用新的 RNA 测序方法来帮助预测首次接受 FVIII 治疗的儿童出现抑制剂的风险。

患有出血性疾病的女性面临独特的挑战,许多人未经治疗或诊断较晚,这会增加她们的出血风险并影响生活质素。在研讨会期间显赫的专题小组将讨论患有类血友病和甲型血友病的女性和女孩所面临的挑战。讲者将说明提高认识和针对女性的临床数据的必要性,以及治疗指南,以支援临床医生为患有出血性疾病的女性患者作出明智的治疗决策。将介绍 wilate® 和 Nuwiq® 的新研究和正在进行的研究,旨在改善对类血友病或甲型血友病女性患者的管理。

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Octapharma IBU 血液学负责人 评论道:“我们期待继续努力提高对出血性疾病女性的认识和改善对她们的护理,最终目标是确保这些患者有能力接受安全有效的症状管理。

关于 Octapharma
Octapharma 总部位于瑞士拉亨,是世界上最大的人类蛋白质制造商之一,从人类血浆和人类细胞系中开发和生产人类蛋白质。

Octapharma 在全球拥有约 10,000 多名员工,透过免疫疗法、血液学和重症监护三个治疗领域的产品为 118 个国家/地区的患者提供治疗支援。

Octapharma 在奥地利、法国、德国、墨西哥和瑞典拥有七个研发基地和五个最先进的制造工厂,并在欧洲和美国营运 180 多个血浆捐赠中心。

关于 Nuwiq®
Nuwiq® (simoctocog alfa) 是第 4 代重组因子 VIII (rFVIII) 蛋白,在人类细胞系中产生,无需化学修饰或与任何其他蛋白融合1。它在没有人类或动物来源添加剂的情况下培养,不含抗原性非人类蛋白质表位,并且对类血友病因子1具有高亲和力。Nuwiq® 治疗已在 7 项已完成的临床试验中进行评估,其中包括 280 名严重甲型血友病患者,其中 190 名先前曾接受治疗的患者(PTP;190 名人士)和 90 名先前未曾接受治疗的患者 (PUP)1. Nuwiq® 备有 250 IU、500 IU、1000 IU、2000 IU、2500 IU、3000 IU 和 4000 IU 规格1。Nuwiq® 获批准用于治疗和预防所有年龄的甲型血友病(先天性 FVIII 缺乏症)患者的出血1

关于 wilate®
wilate® 是一种高纯度人类血友病因子/因子 VIII(类血友病因子/FVIII)浓缩物,在其生产过程中经历了两个病毒灭活步骤。2 不添加白蛋白作为稳定剂2。纯化过程导致类血友病因子与 FVIII 的比例为 1:1,类似于正常血浆2。wilate® 含有类血友病因子三联体结构和含量类似于正常人血浆的大分子量多聚体2。wilate® 完全来自经批准的血浆捐赠中心收集的大量人体血浆3。wilate® 备有 500 IU 和 1000 IU 两种规格。wilate® 适用于预防和治疗类血友病 (VWD) 的出血或手术出血,当去氨加压素 (DDAVP) 单独无效或禁忌时,以及用于治疗和预防甲型血友病患者的出血(先天性因子 VIII 不足)3

  1. Nuwiq® 产品特性总结。
  2. Stadler M et al. Biologicals 2006; 34:281-8.
  3. wilate® 产品特性总结。

Octapharma 新闻稿对象为健康专家/医学媒体,而非消费者媒体。 

 

※本文来自合作媒体 美通社 ,宜兰新闻网 授权转载※

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